Lasertyp

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Moderator: Frankyboy

Gast

Re: Lasertyp

Beitrag von Gast » 23.12.2002, 09:06

Einen Überblick über die klinischen Ergebnisse erhält man über die von der FDA (Food and Drug Administration www.fda.gov) publizierten Daten sowie aus aktuellen Publikationen.
Die FDA fordert sehr gut durchgeführte klinische Studien für die Zulassung von Lasersystemen in den USA.

Es zeigt sich, dass der Allegretto wave von WaveLight deutlich besser klinische Ergebnisse hat als die anderen Laserhersteller. Vergleichbare Ergebnisse liefert nur noch der Bausch und Lomb Laser 217, welcher jedoch einen technischen Stand von vor 5 Jahren hat. Die klinischen Daten von WaveLight wurden auf den Konferenzen (ISRS, AAO, ESCRS) vorgestellt. Eine Publikation der Ergebnisse durch die FDA sollte innerhalb der nächsten 6 Monate erfolgen.

Aktuelle Daten zeigen mit dem Allegretto wave, dass die Vorhersagbarkeit (+/- 0.5 dpt) bei ca. 87% und (+/- 0.5 dpt) bei ca. 98% der behandelten Augen liegt (myoper Astigmatismus).

Alle klinischen Studien zeigen jedoch eine Komplikationsrate (Verlust von 2 Visuslinien) von 0.5% - 0.7% der behandelten Augen unabhängig vom Lasersystem.

Klinische Ergebniss im Rahmen einer FDA - Studie liegen für den Zeiss Meditec Mel 80 sowie für den ESIRIS von Schwind liegen nicht vor.

Bemerkung: nicht durch die technischen Spezifikaionen der Laserfirmen täuschen lassen. Es zählen nur die klinischen Ergebnisse. Ärzte sind oft befangen bei der Bewertung der Lasersysteme, denn wer gibt schon gern gegenüber seinen Kunde zu, dass er eine Investition in ein veraltetes Lasersystem getätigt hat ?

Sandra3
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Re: Lasertyp

Beitrag von Sandra3 » 26.12.2002, 14:06

Hallo MCM,
war bereits auf fda.gov und auf Seiten der Augenlaser, konnte jedoch die klinischen Studien nicht finden. Könntest Du den genauen link zu den Ergebnissen veröffentlichen/mir per mail schicken?
Wäre echt nett!

Vielen Dank,
Angela

: Einen Überblick über die klinischen Ergebnisse erhält man über die von der FDA (Food and Drug Administration www.fda.gov) publizierten Daten sowie aus aktuellen Publikationen.
: Die FDA fordert sehr gut durchgeführte klinische Studien für die Zulassung von Lasersystemen in den USA.

: Es zeigt sich, dass der Allegretto wave von WaveLight deutlich besser klinische Ergebnisse hat als die anderen Laserhersteller. Vergleichbare Ergebnisse liefert nur noch der Bausch und Lomb Laser 217, welcher jedoch einen technischen Stand von vor 5 Jahren hat. Die klinischen Daten von WaveLight wurden auf den Konferenzen (ISRS, AAO, ESCRS) vorgestellt. Eine Publikation der Ergebnisse durch die FDA sollte innerhalb der nächsten 6 Monate erfolgen.

: Aktuelle Daten zeigen mit dem Allegretto wave, dass die Vorhersagbarkeit (+/- 0.5 dpt) bei ca. 87% und (+/- 0.5 dpt) bei ca. 98% der behandelten Augen liegt (myoper Astigmatismus).

: Alle klinischen Studien zeigen jedoch eine Komplikationsrate (Verlust von 2 Visuslinien) von 0.5% - 0.7% der behandelten Augen unabhängig vom Lasersystem.

: Klinische Ergebniss im Rahmen einer FDA - Studie liegen für den Zeiss Meditec Mel 80 sowie für den ESIRIS von Schwind liegen nicht vor.

: Bemerkung: nicht durch die technischen Spezifikaionen der Laserfirmen täuschen lassen. Es zählen nur die klinischen Ergebnisse. Ärzte sind oft befangen bei der Bewertung der Lasersysteme, denn wer gibt schon gern gegenüber seinen Kunde zu, dass er eine Investition in ein veraltetes Lasersystem getätigt hat ?

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