In Deutschland ist das ausgeschlossen.Tatsächlich gilt zum Beispiel die amerikanische Zulassung durch die FDA (Food and drug Administration) als strenge Hürde, wo Geräte, die auf den Markt kommen, in einer kontrollierten klinischen Studie überprüft werden.Es gibt ja genug Branchen (darunter auch Med.Branchen), bei denen es vorkommt, dass praktisch "Prototypen" eingesetzt werden und der Patient ist glücklich, dass er mit dem neuesten Gerät/Produkt behandelt wurde, ohne nachzudenken, dass dieses neue Produkt eigentlich noch in der Erprobung ist.
Gleichzeitig ist dies aber gleichzeitig eine Hürde für manchen Hersteller und mit ungeheurem Aufwand und Kosten verbunden.
Tatsächlich haben wir in Deutschland eine sehr strenge Kontrolle durch das Medizinproduktegesetz. Da ist es ausgeschlossen, dass Produkte unerprobt auf den Markt kommen oder Prototypen, außerhalb einer kontrollierten Studie, am Patienten eingesetzt werden. Die Produkthaftung der Hersteller kommt noch dazu.
Also eine Menge gesetzlicher Hürden und Beschränkungen, die vermeiden sollen, dass Patienten aus medizinischen und technischen Gründen, oder auch aus Unwissenheit, zu Schaden kommen.
lG, Spark
