blizzard hat geschrieben:C-TEN ist, wie ich bereits in diesem Forum einmal schrieb, ein neuer Name (Marketing-Gag) für ein altes Verfahren. Dies bedeutet nicht, daß dieses Verfahren schlecht ist. Man sollte es nur beim Namen nennen: Transpitheliale PRK. Neu ist in Luzern nur der Laser, der im übrigen noch keine FDA-Zulassung hat. Transpitheliale PRK kann mit jedem Excimer Laser durchgeführt werden.B.
Die kühnen Aussagen von Blizzard darf man einfach nicht so stehen lassen

. So entsteht ein falscher Eindruck. So müssen auch die Aussagen von dem Anbieter nochmals erwähnt werden. Denn es steht Aussage gegen Aussage:
- Zitat:
C-TEN-Behandlungen können nur mit Lasergeräten der neuesten Generation durchgeführt werden. Das Augenlaser Zentrum Zentralschweiz (AZZ) verfügt über den einzigen C-TEN fähigen Laser der Schweiz ... (2008)]
Andere Schweizer Laserzentren würden da längst intervenieren, wenn sie das gleiche Verfahren anbieten könnten! Wenn sie es nicht können (davon gehe ich aus), bleibt ihnen nichts anderes übrig als diese Methode herunterzuspielen, sonst wäre es rufschädigend.
Flap-Komplikationen füllen weltweit die Foren. Auch hier habe ich x Berichte gelesen. Ein Beispiel von vielen: Ein
Forumteilnehmer musste unverrichteter Dinge wieder nach Hause, weil sein Flap nicht angehoben werden konnte. Wenn man in Berichten von Refraktiven Kongressen stöbert, findet man durchaus diverse Auseinandersetzungen zum Thema Flapkomplikationen. Auch wenn Blizzard wohl recht haben mag, wenn er schreibt, dass es keine grosse Erwähnung in Fachliteratur zu Flapkomplikationen gibt, so werden die möglichen Komplikationen speziell zu diesem Thema beinahe in allen Laseranbieter-Homepage erwähnt.
Dann kommt ein Begriff wie "Transpitheliale PRK". Wo gibt es da nachvollziehbare Hinweise im Internet? Blizzard bleibt bislang den Beweis schuldig, wo in Deutschland das "Transpitheliale PRK" (nicht einfach nur PRK! C-TEN ist auch nicht einfach nur PRK) angeboten wird? Ein vergleichbares Verfahren soll in den USA "Supralase" genannt werden.
Geht man auf die Website
www.lasiksucks4u.com findet man unter der Lasche "FDA" einen interessanten Bericht gerade über den C-TEN-Laser von iVIS (der die FDA-Zulassung nicht hat

). Es scheint, dass verzweifelte Lasik-Geschädigte (auch mit FDA-erprobten Laser) ihre letzte Hoffnung auf dieses Verfahren setzen. Da steht dann auszugsweise im Aritkel "Help IS Available: Just Not In The U.S." (Auch wenn nicht representativ):
- Zitat:
There's no good reason why Americans should be subjected to surgery with lasers inferior to those currently being used in Europe. Have a lasik evaluation and ask the doctor when he'll have a new laser as good as the iVIS from Italy and a topographer equal to the Precisio. Don't let him tell you that the differences are not substantial, because they ARE. Don't settle for inferior equipment when your eyes are at stake. Your vision is too important ...
Dr. Ming Wang in Nashville, who is working on obtaining FDA approval* to import the iVIS laser into this country ...
If I were considering LASIK now, I'd wait because this technology is far superior to the crappy lasers in the U.S. right now.
Die FDA-Zulassung kann sich nur erwerben, wer sehr viel Geld für das Zulassungsverfahren bezahlt und das ist so noch höflich ausgedrückt. Also ein "Heiligsprechungsverfahren" würde die FDA eher nicht bestehen. Ein kleines Unternehmen kann das kaum aufbringen. Ist das Verfahren dann endlich durch, ist der Laser bereits wieder überholt. Wirft man einen Blick auf die Liste der FDA anerkannten Laser, so finden sich dort fast nur Laser von den grössten Marktteilnehmern und dazu noch eher ältere Geräte. Darum heisst es bei den neusten Lastergeräten oft nur, dass die FDA-Zulassung beantragt ist. Mir kommt die FDA-Zulassung eher wie eine Nachqualifikation vor als eine Aussage über den aktuellsten Stand der Technik. Das liegt sicher auch daran, dass zunächst neue Geräte sich in klinischen Erprobungen bewähren müssen. Interessant ist, dass WaveLight für seine Laser ALLEGRETTO WAVE und ALLEGRETTO WAVE Eye-Q die FDA-Zulassung bekommen hat, aber für den weit moderneren ALLEGRETTO WAVE Concerto kann ich bis heute die Zulassung im Internet nicht finden.
Grosse Ereignisse werfen ihre Schatten unter die Augen.